蘭州藥監局采取六步法核查植入性醫療器械
加入時間:2013-06-24 11:26:54 當前新聞點擊率:3515
普朗醫療器械網訊 植入性醫療器械屬于高風險的醫療器械,在臨床上對于這類醫療器械的管理使非常嚴格的,僅次于對醫用監護儀、血紅蛋白分析儀這類醫療設備的監管。在最近,蘭州市藥監局就對本轄區內醫療機構的植入性醫療器械進行了核查。
這次核查蘭州市藥監局采取了有效的措施,對醫療機構使用植入性醫療器械的情況進行詳細的有效的抽查,在抽查中該市藥監局采取了六步法進行檢查,即一問、二抽、三索、四查、五調、六核查六步法。所謂一問就是詢問醫療機構對于本院購進的使用的醫療器械的使用管理的具體情況,比如,醫療機構一般使用那些植入性的醫療器械產品,對植入性醫療器械的采購的具體的情況等等;所謂二抽就是隨機的抽取被檢查醫院的兩個已經使用過的醫療器械產品,檢查這些醫療器械產品的購進的相關記錄是不是完整,對記錄的填寫是不是規范;所謂三索是指要索取被抽驗的相關的植入性醫療器械產品的相關的票據和產品的相關資質;所謂四查指的是查看被抽驗的植入性醫療器械產品的合格證貼;所謂五調,就是指的調取被抽驗的植入器械所使用患者的病例資料;所謂六合,就是核查被抽驗的產品的所有的信息資料。
上邊已經提到,植入性醫療器械屬于高風險醫療器械產品,各地醫療機構在使用醫療器械產品時市場會發生醫療糾紛,很多的患者因為使用了劣質的醫療器械而影響了對疾病的治療,甚至是危機到患者的生命安全。所以各地都在加強對于醫療機構使用植入性的醫械產品的監管。有效的防止了因為植入性醫療器械產品不合格或者是醫生疏忽引起的醫患糾紛,規范了植入性醫療器械的使用市場。 |