常州市以醫療器械不良事件監測為工作重點,上半年已收集730例
加入時間:2013-06-24 16:07:00 當前新聞點擊率:6363
醫療器械網訊 近年來,江蘇省常州市醫療器械產業的發展引來了眾多目光,當地藥監管理部門對醫療器械等不良反應事件的監測工作也是高度重視。據了解,近年來上半年至今,常州市藥監局已經收集了醫療器械不良事件共730例,此成績處于全省前列。當然,這也離不開該局的高點定位、重點突破、多點聯動、抓點帶面”四項有力舉措: 一是高點定位。把醫療器械不良事件監測作為市局中心任務,納入對各轄市區局目標管理 和年度考核之中,確保監測工作與其他業務共同部署、層層落實、合力推進。同時,緊密結合誠信體系建設要求,以此作為生產、經營企業誠信評定的一個重要指標,進一步延伸監測網絡和觸角,不斷提升企業重視程度和推進力度。 二是重點突破。早在年初,市局組織召開二級以上醫療機構醫療器械工作會議,專題研究 部署不良事件監測工作。同期,結合醫療機構器械使用專項檢查工作,指導醫療機構自查自糾,及時發現問題、準確上報事件,切實抓好醫療器械不良事件監測工作。 三是多點聯動。針對醫療器械生產、經營、使用單位的不同特點,量身定制監測方案,著 力拓展醫療器械不良事件報告來源。各轄區切實落實屬地責任,要求企業配備專職人員從事不良事件監測,依托網絡平臺及時公布各地不良事件監測情況。市局切實加強業務培訓指導,以月度為單位下達計劃、匯總分析,如實上報進展情況。 四是抓點帶面。以哨點醫院為核心,充分發揮其示范引領作用,以點帶面推動重點品種監 測工作。市局進一步加強與轄市區局聯系指導,共同研判生產、經營環節重點監管品種可能存在的風險,及時與生產、經營企業核實,督促指導企業上報疑似醫療器械不良事件。截止6月24 日,各級醫療機構上報380例,占總數的52.4 %,較去年同期增長150%。
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