烏市全面加強藥品醫療器械不良事件監測水平,開展培訓班為工作助力
加入時間:2013-06-26 15:04:17 當前新聞點擊率:2981
醫療器械網訊 藥品及醫療器械不良反應事件的監測工作歷年來都是監管部門的工作重點,對百姓的健康起著關鍵性的作用。據統計,烏魯木齊市自2011年的105份藥械不良事件報告到2012年765份有效地反應了烏市近年來的藥械監管力度在不斷加大。另外,25日烏魯木齊市自治區還特別舉辦了“藥械不良反應/事件監測工作培訓班”為監測工作助力。 據介紹,藥械不良反應/事件監測工作是藥械監管工作的重要組成部分,是保障公眾用藥 、用械安全的重要手段。藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應不是假劣藥傷害,不是不合理用藥。醫療器械不良事件是指獲準上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件是產品的基本屬性,是受科學技術發展水平限制產生的必然現象。 在培訓班上,專家重點講解了國家新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,并對藥械不良反應工作中存在的問題進行認真細致的分析和指導,就如何收集和規范填報藥械不良反應報表進行系統的培訓。 通過培訓,使醫務人員走出藥械不良反應/事件是產品質量問題、醫療事故、個體差異的誤區,解決醫務人員不知曉、不會報、不敢報的問題。 |