陜西省制度新“辦法”查處藥品醫療器械違法違規案件
加入時間:2013-08-02 15:12:06 當前新聞點擊率:3092
醫療器械網訊 近年來,各地藥監管理部門對藥品及醫療器械等市場的監管力度在不斷加大,但是對查處藥械違法違規案件的查處方法還有待提高。據悉,陜西省為了能夠保證藥監局能夠正確無誤及依法查處藥品、醫療設備違法案件,日前省藥監局制定并下發了《陜西省藥品醫療器械案件查處辦法》,全面為保障人民群眾用藥用械安全有效,維護公民、法人和其他組織的合法權益而護航。 “查處辦法”規定,食品藥品監督管理部門都應設立專人,負責案件的受理、登記、匯總和上報工作。對有明確違法行為和事實依據的案件,應填寫《立案申請書》,在7個工作日內立 案。在調查取證期間,藥品執法人員不得少于2人,涉及國家機密、商業秘密和個人隱私的,承 辦人應當嚴格保守秘密,不得向外泄漏案件有關內容及查處情況。對先行登記保存的物品,食 品藥品監督管理部門應當在7日內作出處理決定。對查封、扣押的物品,應當在7日內作出是否 立案的決定;需要檢驗的,應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定。 “查處辦法”提出,一般案件自立案之日到發出行政處罰事先告知書,一般不得超過20個 工作日;對案情重大、復雜的案件,自立案之日到發出行政處罰事先告知書,一般不得超過50 個工作日。案件調查終結后,承辦人應填寫《案件合議記錄》,一般案件由3名以上藥品執法人 員組成合議組,對違法行為的事實、性質、情節以及社會危害程度進行處罰合議,提出處罰建 議,經處、支隊(科)室領導同意后,報主管領導審批;對于責令停產、停業,吊銷許可證(包 括GMP、GSP等認證證書)、撤銷藥械批準證明文件或罰沒款數額較大的行政處罰案件,由處、 支隊(科)務會研究討論,報主管領導審批后,提交局長辦公會或局務會集體討論決定。 “查處辦法”同時明確了處罰聽證條件、食品藥品監督管理行政部門當場行政處罰決定的 條件和當場收繳罰沒款條件,并對申請法院強制執行行政處罰決定和沒收、銷毀假劣藥品藥械 以及結案要求等事項做出了詳細規定。 “查處辦法”的出臺,對進一步規范藥品醫療器械違法案件查處,提高食品藥品監管部門 依法行政、依法監管和依法辦案水平具有積極的促進作用。 |