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岳陽、湘西加大進口醫療器械監管力度,杜絕不合格產品流入
岳陽、湘西加大進口醫療器械監管力度,杜絕不合格產品流入
加入時間:2013-10-12 10:43:44 當前新聞點擊率:3272
普朗醫療器械網資訊:為進一步進步轄區進口醫療器械查驗監管覆蓋率和有效性,岳陽局于6月以來在轄區安排展開了進口醫療器械質量安全宣揚活動?;顒庸渤鰟有麚P人員50余人次,對岳陽3區6縣的24家首要醫院進行上門宣揚,發放各類宣揚材料近100份。經過這次活動,岳陽局發現醫療器械進口過程中存在醫院設備檔案樹立不完善、設備運用地查驗率不高、醫院對外索賠的認識不強等疑問,使得數字化X光機等器械的使用更加安全有效。
據悉在活動完畢后,岳陽局經過加強對醫院有關法律法規的宣揚、強化不合格事例通報、健全查驗查驗與醫院直接聯絡機制等辦法,進一步進步轄區醫院對進口醫療器械質量安全危險的防備認識。 活動展開以來,岳陽局進口醫療器械報檢批次及貨值同比別離增加67%、92%,檢出不合格醫療器械1批、42.8萬美元,宣揚活動取得了較顯著效果
近來,湘西局切實落實轉變進出口商品查驗監管功能和管理方式,活躍對轄區醫院近2年進口醫療器械在查驗檢疫、運用保護、檔案管理等方面作業展開監察。 湘西局從上一年開端,對轄區進口醫療器械運用單位試行動態分類管理作業,本年進一步加強對進口醫療設備的監督查看:一是進一步宣揚查驗檢疫法律法規、組織功能調整方針和湘西局分類管理辦法;二是現場訓練進口醫療器械查驗監管常識;三是發現運用醫院存在的一些疑問和危險。往后將進一步加強進口醫療設備的后續監管,催促運用單位進步進口醫療設備管理水平。