醫療器械公司網訊：為了保障醫療器械市場健康發展，確保公眾用械安全，近日，進賢縣食品藥品監管局組織開展了為期一個月的無菌和骨科植入醫療器械經營企業專項檢查，共下發責令整改書12份。

　　此次檢查涉及一次性使用無菌和骨科植入醫療器械經營公司53家，重點檢查了企業經營場所和存儲設施是否符合要求；產品質量制度是否健全，特別是購銷記錄是否完整、規范，是否滿足可追溯性；是否在核定的經營范圍和類別內從事經營活動；企業的倉庫是否與審批一致。檢查過程中，監管執法人員對存在問題的企業采取現場指導和監管相結合的方式，幫助企業改進完善記錄、制度執行方面存在的問題。