北京市醫療器械檢驗所首次對外開放
加入時間:2014-03-27 11:08:30 當前新聞點擊率:3852
醫療器械網訊:為了讓市民更直接的了解醫療器械質量安全,昨天,國家食藥監總局舉辦“醫療器械檢驗機構開放日”活動,2011年建成的北京市醫療器械檢驗所新址首次對外開放。 北檢所大樓位于亦莊,目前主要接受企業產品的委托檢測和食藥監部門的監督抽驗。大樓里左右兩側是一間一間的實驗室,檢測員操作著各種復雜儀器,緊張測試著醫療器械。據了解,北檢所不僅有生化參考實驗室、醫用放療產品檢測實驗室等多個具備國際水準的專業實驗室,而且還有專門測試口罩密合性、齒科材料的實驗室。 在三層的一間實驗室內,參觀的市民發現了醫院中常見的藍色醫用口罩,這些口罩材質和形狀各不相同。“我們檢測的醫用口罩主要有醫用防護口罩、外科口罩和普通醫用口罩,形狀多為長方形、罩杯形和蝶形。”材料一室主任岳衛華介紹,醫用口罩的防護性能除了跟材質有關,很大程度上取決于密合性,檢測時,工作人員需戴上口罩,在一臺跑步機上以正常步速、疾走、快跑、慢跑等方式做實驗,還要找面型、頭型不同的5男5女分別試戴,滿足80%以上人群的使用要求,才算通過測試。 還有一間實驗室如“鐵皮箱”一般,參觀者被要求穿上藍色鞋套。拉開厚重的大門,大家驚訝地發現,除地板外,實驗室天花板和四壁密布著凸起的兩米長“鋸齒”,屋子兩端擺放著一臺齒科設備和檢測儀。“醫院每天同時運轉那么多醫療設備,一旦受到手機信號等電磁干擾,將阻礙正常運轉。”檢測員介紹,這間實驗室主要檢測醫療設備的電磁兼容性,而墻上由吸波材料做成的“鋸齒”則用來吸收投射到墻面的電磁波能量,減少對測試的干擾。 在骨科植入產品檢測室,一位市民認出夾在檢測儀中的器械是脊柱固定支架。檢測儀拽著支架兩端,先縱向拉伸,再擠壓,反復不間斷測試。檢測員介紹,這樣的拉伸、擠壓要進行500萬次,進行疲勞測試,以確保植入人體內的支架能有十年至十五年的使用壽命。 “醫療器械的相關知識很專業,但也是老百姓就醫時需要了解的。”一位家住幸福大街的市民說。不少市民都建議檢驗機構定期向社會開放,幫助市民了解相關知識,增強大家對醫療器械質量安全的了解,提升安全意識。 上一篇:
下一篇:
|