針對醫療器械說明開展的專項檢查
加入時間:2012-01-11 09:09:44 當前新聞點擊率:29210
近期以來國家食品藥品監督管理局將在全國范圍內開展醫療器械公司產品的說明書、標簽和包裝標識專項檢查,以保證醫療器械使用的安全有效。 據介紹,專項檢查的主要內容有:說明書、標簽和包裝標識是否使用中文;標明的產品名稱、規格、型號是否與產品注冊證書中規定的一致;說明書標明的適用范圍是否符合注冊證中規定的適用范圍;產品商品名稱的標注是否符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定》第十二條的規定;說明書、標簽和包裝標識是否符合國家標準、行業標準或注冊產品標準的規定等。 上一篇:
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