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武清藥監局召開全區醫療器械經營企業質量管理會議
武清藥監局召開全區醫療器械經營企業質量管理會議
加入時間:2014-09-15 16:22:45 當前新聞點擊率:2723
近日,食藥監武清分局召開全區醫療器械經營企業質量管理工作會議,來自全區120余家的醫療器械經營企業負責人和質量負責人參加。
一是通報了上半年醫療器械經營企業監管情況,對發現的部分醫療器械批發企業倉庫內分區管理不規范等問題具體進行了糾正、指導。二是反饋了上半年可疑醫療器械不良事件監測上報情況,對下半年醫療器械不良事件的監測上報工作進行了部署,并共同學習了國家醫療器械不良事件監測年度報告。三是對即將施行的《醫療器械經營監督管理辦法》從經營許可與備案管理、經營質量管理、監督管理、法律責任等方面進行了具體講解,特別以新舊對比的形式就質量管理自查制度等20個具體項目進行了深入分析和講解。會議要求,全區醫療器械經營企業進一步加強制度建設和人員培訓,加強購、銷、存各個環節的質量把關,進一步加強醫療器械不良事件監測工作,切實保障全區百姓的用械安全。