體外診斷試劑有哪些廠家
加入時間:2015-03-24 09:28:39 當前新聞點擊率:4592
診斷試劑從一般用途來分,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內用的體內診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。
臨床生化試劑主要有測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機元素類、肝功能、臨床化學控制血清等幾大類產品,主是用于配合手工、半自動和一般全自動生化分析儀等儀器檢測,有單試劑、液體雙試劑、干粉雙試劑、化學法試劑、標準品等規格。
在我國,體外診斷試劑是指:可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用, 在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中, 用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質控品( 物)等。根據產品風險程度的高低,體外診斷試劑依次分為第三類、第二類、第一類產品。
那么現在體外診斷試劑有哪些廠家?
國外有:羅氏、雅培、強生、拜耳、輝瑞 、歐蒙。
國內有:上??迫A 、中山達安 、中生北控 、英科新創、北京萬泰、南京普朗等。普朗醫療是國內知名醫療器械廠家,主要生產銷售放射科醫用設備,檢驗科醫療設備,體外診斷試劑-微生物產品,下面小編為大家介紹幾種。
(普朗醫療品牌----超敏C反應蛋白(hs-CRP))
超敏C反應蛋白(hs-CRP)對新生兒感染的及時發現和監測作用明顯,并與心血疾病、動脈粥樣硬化及急性腦梗死( ACI) 的發生、嚴重程度及預后密切相關。
(普朗醫療品牌----抗鏈球菌溶血素O(ASO))
抗鏈球菌溶血素O(ASO)測定對于診斷A族鏈球菌感染引起的類風濕疾病有很高的臨床價值,其存在及含量可反映感染的嚴重程度。另外,ASO可作為鏈球菌感染后變態反應性疾?。L濕熱、腎小球腎炎)的輔助診斷。
(普朗醫療品牌----類風濕因子(RF))
類風濕因子RF在類風濕性關節炎(RA)患者中的檢出率很高,可作為早期RA的傾向性診斷的依據;RF還可廣泛運用于RA患者,高效價的RF存在并伴有嚴重的關節功能受限時,常提示預后不良。
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