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山東省舉辦醫療器械監管能力培訓班，促進產業發展
加入時間：2015-11-04 09:03:59 當前新聞點擊率：2972
近日，從山東省相關處獲悉，全省醫療器械監管能力提升培訓班在濟南舉辦為加強醫療器械監管工作，指導新條例及相關配套文件的實施，提升全系統監管能力，10月27日至30日，山東全省醫療器械監管能力培訓班在濟南舉辦。全省市有上百名行業相關人員參加了本次培訓，更有藥監局領導親臨講話。
孫玉亭指出，全系統要把培訓與監管工作相結合，密切關注產業發展，注重培訓成果轉化。一是要加強業務知識學習，努力提升監管能力，二是要加強綜合知識學習，努力提高自身素質，三是要轉變監管理念，改進監管方式，四是嚴肅培訓紀律，保持終身學習狀態。 據悉本次培訓班設置了9門基礎課程，對醫療器械生產、經營、使用監管知識進行培訓。重點講解《醫療器械生產質量管理規范》及其相關附錄、現場檢查指導原則，《醫療器械經營質量管理規范》醫療器械分類分級監管和飛行檢查工作制度，醫療器械不良事件監測和抽查檢驗等內容。培訓班邀請了國家總局高級研修學院客座講師進行授課和現場答疑，并結合培訓內容進行結業考試，考試合格率達80%以上。 下一篇:
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