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滕州市近60家醫療器械企業接受檢查，嚴查違法行為
加入時間：2016-01-06 10:13:28 當前新聞點擊率：3320
近日，市食品藥品監督管理局啟動了為期兩月的全市醫療器械經營企業專項檢查行動，以進一步整頓和規范醫療器械經營秩序，確保產品質量安全。
此次專項檢查重點檢查企業是否能夠按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》要求開展經營活動，所經營醫療器械產品在購進、儲存、銷售各環節是否嚴格執行質量管理規定，是否存在擅自變更經營地址、擴大經營范圍，是否建立有效的資質證明，有無從非法渠道采購醫療器械等內容。 從已檢查的60多家經營企業看，大部分企業能按相關要求建立健全相關管理制度，按規定從有證單位采購并索取查驗“產品注冊證”“醫療器械生產許可證”“醫療器械經營許可證”等資質證明文件，建立入庫驗收登記制度并有效執行，銷售記錄及臺賬較為完整，有可追溯性。但也有2家經營企業存在擅自變更地址、擴大經營的行為，對此，已予以立案查處。 |
