普朗醫療器械網訊 近日，阜新市食藥監局召開了各縣區醫療器械監管人員、使用單位《醫療器械使用質量監督管理辦法》培訓班，全面闡述了醫療器械使用單位采購、貯存、使用、維護等注意事項，確保醫療器械使用質量監督管理的長效性。參加人員180 余人，發放宣傳冊300余份。

我們都知道，醫療器械直接用于病人或病人臨床診斷檢查，其質量與患者健康密切相關。自2月1日起，針對醫療器械使用環節質量管理及其監督管理制定的《醫療器械使用質量監督管理辦法》將在=阜新市實施?！掇k法》明確了醫療器械使用單位質量管理責任，細化了監管舉措，要求使用單位建立覆蓋質量管理全過程的醫療器械使用管理制度。并對醫療器械使用環節的主體設立了處罰規則，鼓勵個人和組織舉報違規的醫療器械使用單位。

“醫療器械使用單位應該建立醫療器械使用質量管理制度，并每年根據此制度進行自查，形成自查報告。食品藥品監管部門將對醫療器械使用單位執行制度的情況進行監督檢查。如果有醫院存在采購醫療器械時行為不規范、渠道不合法，嚴重影響醫療質量和患者安全的情況，一經發現嚴厲處罰。”相關工作人員表示，監管部門將對存在較高風險的醫療器械、有特殊儲運要求的醫療器械以及有不良信用記錄的醫療器械使用單位等實施重點檢查。醫療器械使用單位未按規定配備與其規模相適應的醫療器械質量管理機構或者質量管理人員等情形的，由縣級以上食品藥品監督管理部門責令限期改正，情節嚴重或者拒不改正的將處以2萬元以下罰款。