省食藥局對醫療器械產品“全生命周期”監管取得初期成效
加入時間:2016-03-28 09:34:29 當前新聞點擊率:2716
普朗醫療器械網訊,近日小編了解道,吉林省為全面保障人民群眾用械安全,省食藥局開拓思路,勇于作為,實施醫療器械產品“全生命周期”監管,取得了階段性成效。根據國家食品藥品監督管理總局發布的2016年首批《國家醫療器械質量公告》,其中對于金屬接骨板、嬰兒培養箱、治療呼吸機等25個品種703批(臺)產品的質量監督抽驗和跟蹤抽驗的結果,全省有關產品全部合格。 該批公告中涉及到我省的無菌產品為一次性使用無菌注射器-帶針,包括了生產、流通、使用各環節多家企業和醫療機構,經抽驗均符合國家標準。生產企業分別是長春金康源醫用器具有限公司、長春白求恩醫療器械有限公司、長春民健醫療器械有限公司;流通環節抽取的企業為吉林市則通醫療器械有限公司;使用環節涉及長春市兒童醫院、吉林大學第二醫院。無論生產環節、流通環節和使用單位,一次性使用無菌注射器-帶針經抽檢全部符合國家有關標準。 全生命周期管理是指管理產品從需求、規劃、設計、生產、經銷、運行、使用、維修保養、直到回收再用處置的全生命周期中的信息與過程。它既是一門技術, 又是一種制造的理念。它支持并行設計、敏捷制造、協同設計和制造, 網絡化制造、醫療器械等先進的設計制造技術。 |