據了解，山西太原市小店區的食藥監局對醫療器械經營企業開展為期一個月的醫療器械經營企業冷鏈管理專項檢查，加強企業對冷藏、冷凍醫療器械產品的質量管理，以確保醫療器械的質量安全。

此次專項檢查主要將重點放在體外診斷試劑，檢查其是否按產品標示溫度進行存儲，冷藏設施設備是否配備齊全、是否經過驗證或檢定、能否正常運轉，產品冷鏈運輸過程溫度記錄是否符合規范，產品購銷記錄是否滿足可追溯要求等方面。

此外，藥監局各監管站將結合轄區實際，對含體外診斷試劑經營范圍的器械批發企業全覆蓋檢查，對檢查中發現的問題責令企業限期整改，對檢查中發現的違法違規行為要按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》等法律法規從嚴查處。

值得一提的是小店區食藥監局對本次專項檢查情況開展了實時督查，對工作開展不力、執法不嚴等行為通報批評，確保專項檢查取得實效。