普朗醫療器械網訊，近日承德市市場監管局決定在全市范圍內組織開展醫療器械經營企業冷鏈管理監督檢查活動。為進一步加強對需要冷藏、冷凍醫療器械的質量管理，確保需要冷藏、冷凍醫療器械在貯存運輸過程中符合醫療器械說明書或標簽標示要求，按照國家總局和省局要求進行。

　　倉儲管理方面，重點檢查冷藏冷凍倉庫設施設備及維護記錄和溫度日常監控記錄是否真實完整。備用發電機組或者雙回路供電系統能否正常運轉。產品存儲狀態是否符合醫療器械說明書或者標簽標示要求等。

　　冷鏈運輸方面，重點檢查是否建立并實施冷藏冷凍運輸管理制度。是否有途中應急預案。設施設備是否符合冷藏冷凍醫療器械儲運過程中對溫度控制的要求。運輸方式及運輸過程的溫度記錄等是否完整并符合規定要求等。

　　通過監督檢查，構建有效的風險防控體系，建立健全長效監管機制，使醫療器械經營企業冷鏈管理更加規范嚴謹有序。