江西省開展醫療器械流通領域首次飛行檢查
加入時間:2016-06-24 16:24:01 當前新聞點擊率:2672
近期打擊醫療器械違法違規行為的行動逐漸增加,為了加強醫療器械流通領域的監管,強化企業主體責任意識、質量意識和風險意識等,江西省食品藥品監管局在全省范圍內組織開展了醫療器械經營企業冷鏈管理督查及體外診斷試劑和無菌、植入性等高風險醫療器械經營企業的首次飛行檢查。 此次飛檢采取交叉檢查方式,組成6個檢查組對全省17家重點監管醫療器械批發企業進行了飛行檢查。重點檢查經營條件是否與許可審批時一致;需要冷藏、冷凍醫療器械的冷鏈管理是否符合規定;查驗產品是否從正規渠道購進;是否存有銷售無注冊證、超過有效期產品的現象等。 從檢查情況看,大部分企業法制意識明顯增強,經營行為不斷規范,管理水平逐步提升。但仍有少數企業存在經營條件不符合醫療器械質量管理規范要求、擅自變更經營場所、需低溫冷鏈管理的醫療器械管理不規范等問題。 下一步,江西省局將針對檢查發現的問題,責成相關市局進行跟蹤檢查、監督整改和依法查處,并將檢查情況予以通報。繼續深入推動《總局關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》的貫徹執行,嚴厲打擊違法經營行為,進一步規范流通領域經營秩序,保障公眾用械安全有效。 上一篇:
下一篇:
|