亂象叢生家用醫療器械 東阿阿膠兩款血壓計上黑榜
加入時間:2016-07-06 08:33:31 當前新聞點擊率:2903
普朗醫療器械網訊,隨著健康理念的不斷深入,越來越多的家庭選擇購買電子血壓計等家用醫療器械了解每天自己的身體狀況,這也使得家用醫療器械市場容量不斷擴大,更多企業選擇進入家用醫療器械市場。然而,隨著消費市場的不斷加大,生產企業不斷增多,出現的是部分產品的質量不達標,部分家用醫療器械質量問題成為當前家庭健康的一個隱患。由國家食藥監總局日前發布對醫用防護服、無創自動測量血壓計(電子血壓計)、血液凈化裝置的體外循環血路等6個品種的產品進行質量監督抽驗結果公告,有三個品種的產品被檢出不合格,涉及19家企業。其中,東阿阿膠旗下阿華醫療器械生產的兩款數字式電子血壓計被檢出標識標簽、說明書等項不合格。 在近日國家食藥監總局發布的國家醫療器械質量公告(2016年第4期,總第12期)中,由東阿阿膠阿華醫療器械有限公司(以下簡稱“阿華醫療器械”)生產的兩款數字式電子血壓計因標識等項目不合格登上黑榜。公告顯示,阿華醫療器械的兩款不合格數字式電子血壓計型號分別為DXW-2、DXB-2,被檢出標識標簽、說明書等項目不符合標準。 對于抽驗中發現的不符合標準規定產品,食藥檢總局已要求企業所在地食品藥品監督管理部門按照《醫療器械監督管理條例》及《食品藥品監管總局辦公廳關于進一步加強醫療器械抽驗工作的通知》,對相關企業進行調查處理。同時,食藥監總局責令相關省級食品藥品監督管理部門要督促企業盡快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有關處置情況7月30日前向社會公布。 為了解阿華醫療器械榜上兩款產品在北京的銷售情況,從銷售人員了解到,這兩款產品自今年開始就不再生產,現在市場上也沒有這兩款產品。當被問到為何停產時,該名銷售人員表示“因為生產成本過高”。 家用血壓計產品存隱患 值得注意的是,此次通報的問題產品中除了3項醫用一次性防護服,其余21項全為電子血壓計。 數據顯示,中國醫療器械近年來發展迅速,銷售額由2001年的179億元發展到2014年的2556億元。由于三高等慢性疾病的高發,使得家用醫療器械市場發展較為迅速。北京大學人民醫院心臟中心教授孫寧玲表示,我國高血壓患病人數約2.7億;18歲以上居民中每4人就有一個是高血壓患者;每2-3名老年人中就有一個患高血壓。高血壓相對是一個容易發現、容易診斷、容易治療的疾病,但如果控制不好,很容易造成心肌梗死、心源性猝死、腦卒中等嚴重心腦血管疾病。因此,很多家庭會選擇購買家用血壓儀來每天測量自己的血壓狀況。 家用醫療器械亟待規范 家用醫療器械尤其是血壓計、血糖儀等常用家用醫療器械技術含量和生產成本較低,利潤較高,因此很多企業紛紛加入該市場生產。但這也出現了一個問題,那就是質量得不到保障,國家近兩年才開始對醫療器械質量方面重視,但是大部分還是對醫用醫療器械進行嚴格的審核和監管,家用醫療器械方面管理較弱甚至說沒有明確的標準把控。 如果購買的血壓計出現質量問題,容易對患者進行誤導,對患者的健康會造成一定的危害。家用血壓計還是要買大廠家生產的才更有質量保障。 上一篇:
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