海門市檢查600多家藥品和醫療器械單位
加入時間:2016-08-08 13:32:46 當前新聞點擊率:2697
2016年以來,海門市監管局強化藥品和醫療器械監管,落實多項舉措,確保公眾用藥用械安全取得實效。上半年來,共檢查涉藥械單位653家,立案8起,責令整改3家。 據了解,監管局會同衛計委和各分局對疾控中心、醫療機構和各鎮(園區)衛生院等疫苗接種單位進行全面檢查,重點檢查疫苗儲存條件、效期管理及購銷渠道等方面是否符合規定要求。通過對全市具有預防接種資格的24家單位的檢查發現,疫苗使用狀況總體良好,未發現來源不明疫苗。 重點對全市藥械生產經營企業進行分類分級,對三級以上風險較高藥械企業和全市一級以上醫療機構進行全面檢查。明確各領域的風險點和檢查要求,設計出10種風險檢查表,使檢查更具靶向性和效率性;組織監管執法人員參加各種形式的業務知識和執法技能培訓,提高監管執法人員綜合素質,使風險防控檢查取得更好效果;建立健全了企業檔案,在強化日常監管的基礎上,通過此次風險防控檢查,加強企業自律,確保風險可控,安全有保障。 在藥械不良事件監測中,有關部門加大收集和反饋力度。安排專人監測,協調督促監測單位重視藥械不良反應、事件的監測上報工作。今年來,全市共收集上報藥品不良反應報告446份、醫療器械不良事件監測報告96例。 針對互聯網的快速發展,抓好藥品信息服務及交易服務成為了新的監管任務。市場監管局一方面督促互聯網藥品信息服務單位切實履行主體責任,強化第一責任人意識和誠信意識。另一方面,明確專人負責網站監測和日常監督檢查工作,加大對轄區內網站的現場檢查力度,每月開展互聯網藥品信息服務的網上巡查?!?/span> 上一篇:
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