北京創新醫療器械審批大開“綠色通道”
加入時間:2016-08-18 08:58:34 當前新聞點擊率:2505
普朗醫療器械網訊,小編了解到自昨天下午,市食藥監局正式發布了《北京市醫療器械快速審評審批辦法(試行)》,《辦法》指出,為鼓勵創新,促進新技術推廣應用,監管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下,本市將對創新醫療器械開放審批的“綠色通道”,同時對臨床急需醫療器械、醫療器械儲備品種、兒童或殘障人士特有及多發疾病使用的醫療器械品種實施優先開展審評審批的優惠政策。 根據《辦法》內容,創新醫療器械包括三類,即擁有國家及北京市相關科研項目、涉及的核心技術發明專利已公開或者授權;北京市首創、產品技術國內先進、具有重大臨床應用價值、涉及的核心技術發明專利已公開或者授權;十百千培育工程、北京生物醫藥產業跨越發展工程(G20)等北京市重點扶持企業生產的、涉及的核心技術發明專利已公開或者授權。 上一篇:
下一篇:
|