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佛山助力促進醫療器械行業搶占海外市場
加入時間：2016-09-01 13:49:28 當前新聞點擊率：3424
佛山高新區促進醫療器械行業了解政策動態又有新舉措。30日，“歐盟新監管趨勢、審核要點新版解讀”專題研討會在廣東生物醫藥產業基地舉行。在新規頒布實施和日益嚴峻的歐盟市場監管背景下，歐盟法規專家與在場企業共同探討醫療器械行業的發展方向和應對策略。
對比新舊兩版ISO13485可以發現，新辦法對企業管理要求更加嚴格。隨著政府對醫療器械行業監管力度的不斷加大，充分把握新規在幫助企業實現規范化管理的同時，也能更好地助推企業走向國際市場。 新法規的調整變更，也讓越來越多的企業意識到必須更加注重對出口產品的監管部署。了解相關法規政策是打開市場的第一步。企業按照ISO13485生產醫療器械的管理體系走完全程，生產出來的產品會在一定程度上更有保障。另一方面，隨著歐洲市場的逐步打開，也為中國醫療器械企業帶來新的發展機遇。這不僅讓企業更加系統清晰地認識新規重點，也提供了交流溝通的渠道。 “佛山高新區是國內醫療器械集聚的地區之一，在口腔器材、康復用醫療器械、醫用導管等領域均占據大量的市場份額。”廣東生物醫藥產業基地相關負責人表示，接下來，將在現有產業鏈條的基礎上搭建更多載體，并通過聯合行業協會等方式，促進園區醫療器械產業適應新的發展趨勢，進一步幫助企業做好對接、占據更大的市場份額。 上一篇:
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