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咸陽市食藥局推行電子化監管 提高器械監管效能
加入時間：2016-09-08 13:46:25 當前新聞點擊率：2485
今年以來，咸陽市食藥局在醫療器械流通環節，充分運用電子監管手段，打造信息化監管平臺，在醫療器械流通環節日常監管中，解決了企業帳卡物不符，產品質量管理混亂現象，大大提升了器械監管效率。
一是全面推行計算機管理系統。醫療器械監督管理條例施行以來，我市醫療器械三類批發、零售連鎖及門店、單體藥店全部建立計算機管理系統，將醫療器械基本信息錄入，進行電子監管。 二是全面掌控醫療器械的進銷存流向，各經營單位所有器械及時進行數據錄入，上傳，企業各質量管理崗位及時處理器械不良、不合格、召回及預警信息等工作。 三是醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統功能多樣，目的是保證經營的產品質量安全、可控、可追溯?？梢詫崿F部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能；同時還具有記錄醫療器械產品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期）和生產企業信息以及實現質量追溯跟蹤的功能；具有對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售。 同時，市食藥監管理部門鼓勵經營第一類、第二類醫療器械的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。 上一篇:
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