體外診斷試劑經營
加入時間:2012-03-01 14:39:30 當前新聞點擊率:4676
體外診斷試劑經營
體外診斷試劑是指按醫療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。
體外診斷試劑在各大醫院、醫療機構應用都很廣泛。根據《藥品經營質量管理規范》和《醫療器械監督管理條例》的實施,對于醫療機構來說,該如何通過體外診斷試劑經營企業進行診斷試劑采購呢?
其規定:必須從有診斷試劑生產、經營許可證的診斷試劑生產、經營企業采購診斷試劑,嚴禁從其它渠道采購診斷試劑。不得向診斷試劑經營者采購超范圍經營的診斷試劑。
鑒于以上規定,以及本著對醫療衛生事業負責的態度,普朗醫療研制出了高敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法),對于冠心病等癥的檢測可謂是一種技術突破,同時也是專為國人量身定做的一款體外診斷試劑。
普朗醫療高敏C反應蛋白檢測試劑盒(膠體金法)
該診斷試劑具有:可用原液加樣,無需稀釋樣本,實現床邊定量檢測專為中國人設計,定性定量雙判斷,使您的診斷更靈活雙線雙控,擴大檢測范圍,可用于常規炎癥檢測最低檢出限hs-CRP≤0.5 mg/L,靈敏度高等一些特點。
該診斷試劑已經成為了同質產品中的佼佼者,受到了各大醫院、醫療機構使用者的廣泛好評。如果您想了解更多關于產品的信息,請您聯系在線客服或者撥打電話400-6656888進行咨詢,普朗醫療將竭誠為您服務! |