銀川對醫療器械銷售加大檢查、監管
加入時間:2012-03-06 09:45:23 當前新聞點擊率:8334
醫療器械網小編昨日從銀川市藥監部門了解到,為了加強對醫療器械銷售公司的檢查和監管,銀川市食品藥品監督管理局日前開展了新開醫療器械生產、經營企業專項檢查,確保產品安全。 此次檢查主要進行了四查四核,對生產企業,查供貨商資質手續及票據,核對購進驗收記錄,確保從合法企業購進原輔料;查操作規程,核對現場操作,確保操作的正確性和規范性;查生產記錄,核對現場生產情況,確保生產過程的可控性;查檢驗記錄,核對檢驗儀器及檢驗人員,確保檢驗結果真實、準確。 對于經營企業,查供貨商資質手續及票據,核對購進驗收記錄,確保從合法企業購進產品;查庫房出入庫手續,核對在庫產品,確保產品與實物的符合性;查銷售流向,核對銷售記錄及銷售清單,確保產品進入合法機構;查質量跟蹤情況,核對醫療器械產品的使用狀況,確保醫療器械不良事件的監測落到實處。 對查出的問題,市藥監局工作人員現場給予更正,使企業今后能按照正確的管理模式進行生產、經營,確保醫療器械產品的安全、有效。 |