醫療器械監管見成效 不守信企業減少
加入時間:2012-03-06 10:05:52 當前新聞點擊率:5342
生活質量在不斷的提高,人們對身體健康越來越重視,當然,對藥品、醫療器械安全的使用也越來越關注。因此,藥品安全關系到老百姓的生命健康,醫療器械同樣如此。
醫療器械網最新消息稱,柳州市食品藥品監督管理局已完成對2011年度柳州市醫療器械生產經營企業信用等級的綜合評定,其中有1家醫療器械生產企業為失信等級,1家醫療器械經營企業為警示等級。與上一年度相比,不守信的醫療器械生產經營企業大幅下降。
按照《廣西壯族自治區醫療器械生產經營企業安全信用分級管理辦法》(試行),醫療器械生產、經營企業安全信用等級分為守信、警示、失信、嚴重失信四級。食藥監管部門對評為警示等級生產經營企業的監督檢查,每年至少2次以上;對評為失信或嚴重失信的企業,實行重點監管,加大對其監督檢查次數,每年檢查至少3次以上,同時增加產品的質量抽樣頻次。
通過專項檢查、跟蹤檢查、日常監督檢查以及對市民的投訴和舉報進行核查等方式,柳州市食藥監管局對2011年柳州市醫療器械銷售經營企業的信用等級進行了綜合評定,評出醫療器械生產企業守信等級19家、失信等級1家;醫療器械經營企業守信等級390家、警示等級1家。
據悉,被評為失信等級的醫療器械生產企業,是一家生產Ⅱ類口腔科材料的公司,該公司因為無醫療器械產品注冊證生產銷售醫療器械被立案查處;被評為警示等級的醫療器械經營企業,則是一家經營角膜接觸鏡及護理液的公司,該公司因發布違法廣告而被評為警示。
與2010年度柳州市醫療器械生產經營企業安全信用等級評定情況相比,2011年度被評為警示或失信等級的企業明顯減少。據悉,2010年柳州市評出醫療器械生產企業守信等級14家、警示等級2家、失信等級3家;醫療器械經營企業守信等級309家、警示等級18家、失信等級2家。