去年醫療器械不良事件幾種發生于四類醫療器械 要注意使用風險
加入時間:2012-03-13 09:19:48 當前新聞點擊率:5890
近日,根據醫療器械網最新報道稱,經過對去年我國醫療器械不良事件的報告數量以及分析統計可以看出,醫療器械不良事件仍處于小幅上升的趨勢。具體來看,其中的四種醫療器械發生事故的比例較大。因此,國家食品藥品監督管理局提醒關注嬰兒培訓箱、微波治療儀、中頻治療儀、高頻電刀4種醫療器械的使用風險。 據相關數據顯示,自2002年至2011年10月,國家藥品不良反應監測中心共收到有關嬰兒培養箱的可疑醫療器械不良事件報告332份,主要表現為溫度失控、通風系統故障、皮疹、劃傷等。因此,其風險隱患不容忽視。同期,國家藥品不良反應監測中心共收到有關微波治療儀、中頻治療儀、高頻電刀的可疑醫療器械不良事件報告也不少,主要表現為溫度過高、灼傷、漏電、電擊樣麻痹等。 為促進上述4種醫療器械的安全使用,減少相關傷害風險,市藥監局提醒臨床醫護人員:使用過程中密切觀察患者反應,如有異常情況,及時處理;強化風險意識,加強安全使用培訓,加強維護保養,使用前嚴格按照產品說明書檢查設備;嚴格按照診療規范進行操作,嚴格選擇適應癥,注意產品使用的禁忌癥。生產企業應嚴格控制產品質量,加強對操作者的培訓,提高售后服務水平。 此外,小編了解到,今年,市藥監局將醫療器械不良事件監測作為重點工作之一,在進一步完善安全評價體系,及時發現、上報、處置可能發生在全市的醫療器械引發的安全隱患的基礎上,將繼續增加網絡直報監測點,提升醫護人員的風險認知度。 文章來源--普朗醫用設備公司網編發表,轉載請注明出處。 |