市民在購買隱形眼鏡等醫療器械的時候要查看商家證件
加入時間:2012-03-13 10:02:43 當前新聞點擊率:6849
目前,我國已經將美瞳、隱形眼鏡等納入第三類醫療器械范疇,將統一加強監管力度。該類產品的生產許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管等工作,按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行。自2012年4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。那么,當我們在購買美瞳或者隱形眼鏡的時候,請看清銷售商是否具備銷售資質和正規的證書。一方面防止上當受騙,另一方面也是在更好的保護自己的眼鏡。 昨日,醫療器械網小編走訪了市部分經營彩色隱形眼鏡的店鋪,發現不僅品牌多,價格也從40多元到上千元不等。其實,有度數的彩色隱形眼鏡早在2000年就已經納入醫療器械監督管理,一些早就經營此項目的大規模眼鏡店已取得《醫療器械經營企業許可證》;而一些小規模的眼鏡店,不僅經營此次才納入規范的彩色平光隱形眼鏡,還經營有度數的彩色隱形眼鏡,無法核實其是否取得此證。 市“美瞳”質量參差不齊 昨日,醫療器械網小編走訪市理工大學新迎校區、小西門、學府路等附近的眼鏡店了解到,部分商家對彩色平光隱形眼鏡被納入醫療監管范圍一事并不了解。這些商家銷售的彩色平光隱形眼鏡,大多有生產廠家及生產日期、保質期等,價格在幾十元到千元不等。大型眼鏡店主要經營海昌、強生、博士倫等大品牌,一些小型眼鏡店則主要銷售二、三線的小品牌,且購買彩色平光隱形眼鏡門檻較低,不需驗光就可直接購買。 在學府路云師大對面一家小型眼鏡店,得知醫療器械網小編想要購買彩色平光隱形眼鏡,一位男店員便從柜臺取出了一個大盒子,里面裝了30多小瓶各色彩色平光隱形眼鏡,并開始熱情地介紹。這些彩色平光隱形眼鏡里,有知名的海昌品牌,年拋型售價多在160元左右,也有售價幾十元的小牌子。店員向醫療器械網小編推薦了韓彩的一款彩色平光隱形眼鏡,“售價80元,年拋型的,還送護理液”。雖然店內的所有彩色平光隱形眼鏡包裝上都印有食藥監的生產批號,但當醫療器械網小編詢問彩色平光隱形眼鏡是否屬于醫療器械時,該店員卻顯得有些茫然,只是反復強調:“絕對都是合格的產品,附近的學生都來這里配,從來沒有出現過什么問題。” 在市理工大學新迎校區附近,醫療器械網小編走訪了三家眼鏡店發現,除了海昌和博士倫外,幾家眼鏡店的隱形眼鏡品牌幾乎沒有相同的。在其中一家市內知名連鎖眼鏡店,醫療器械網小編提出購買彩色平光隱形眼鏡,一位女店員便帶醫療器械網小編進入了專門的隱形眼鏡驗光區。“科博萊年拋型的,480元。”該店員介紹道,如果要配隱形眼鏡,都要先驗光。醫療器械網小編指著裝隱形眼鏡小瓶上的食藥監生產批號問隱形眼鏡是否屬于醫療器械,該店員明確答道:“不管是平光的還是有度數的,隱形眼鏡都屬于醫療器械。”但在十幾米之隔的另一家小眼鏡店,醫療器械網小編詢問隱形眼鏡是否屬于醫療器械,店內的店員仿佛對醫療器械并無概念,醫療器械網小編詢問兩次,店員的回答都是“彩色平光隱形眼鏡屬于隱形眼鏡”,且醫療器械網小編發現店里有一款標示為韓國進口的彩色平光隱形眼鏡,保質期可到2017年。 在小西門一家大型眼鏡店內,醫療器械網小編發現彩色平光隱形眼鏡產品以博士倫系列居多,也有一些國產品牌,博士倫系列均注有醫療器械字樣,價格在100元至1000元之間。在建設路的一家大型眼鏡店,彩色平光隱形眼鏡產品則有達芙妮、強生、優你康、海昌等幾種品牌,據該店店員介紹,平時達芙妮系列的彩色平光隱形眼鏡賣得最多,該系列產品在49元-400元之間。 而在醫用設備公司小編隨機詢問的多位市民中,無人知道隱形眼鏡屬于醫療器械。多數市民表示,在購買隱形眼鏡時,只會注重品牌,而對生產日期、保質期、生產場地并不注意,更沒關注過包裝上的食藥監產品批號。 隱形眼鏡早已按醫療器械管理 “其實幾年前,隱形眼鏡按醫療器械進行管理時,對平光眼鏡的銷售我們也參照規定進行了管理。”市大全眼鏡店董事長周先生介紹,根據規定,要銷售隱形眼鏡及相關產品,就要獲得相關的準入證,即《醫療器械經營企業許可證》,目前市大型的眼鏡店都具有相關資質,證照齊全,且這些證件一定是要掛在店鋪內,消費者可就地進行查看。在周先生看來,日前出臺的針對彩色平光隱形眼鏡的新規定,只是對2000年施行的《醫療器械監督管理條例》的一個更細致的補充。隱形眼鏡與輸血、輸液設備一樣,是國家重點監管的第三類醫療器械。根據2000年施行的《醫療器械監督管理條例》,經營方必須取得《醫療器械經營企業許可證》,有固定場所、驗配設備和一名以上驗光師。無證經營的,由藥監部門責令停業,沒收相關產品和違法所得并處以罰款,甚至追究刑事責任。 而對部分市民通過價格評判隱形眼鏡質量好壞的方法,周先生認為,價格高低并不能表示眼鏡質量的好壞。但市民選購隱形眼鏡時,還是應到大型眼鏡店,選購較有知名度的眼鏡品牌,并注意該店是否獲得相關的經營資質。 |