美瞳在被納入我國第三類醫療器械之后，受到了國家藥監局的嚴格審查和監管。實體店銷售美瞳等醫療器械必須持有醫療器械銷售許可證。然而，不但如此，網售美瞳也已經被全部關停。原本在淘寶網上有十幾頁搜索結果，在年輕消費者中已風靡多時的彩色平光隱形眼鏡，現已全部關閉。

　　由于屬于較高風險的醫療器械產品，早在春節前，“彩色平光隱形眼鏡”將納入醫療器械監管范疇的消息就已炒得沸沸揚揚，國家食品藥品監督管理局近日發布消息，4月1日起，將此正式納入第三類醫療器械監管，無證產品將禁止銷售。

　　強生“美瞳”網上銷售被取消

　　作為彩色平光隱形眼鏡知名度最高的強生“美瞳”，經銷商強生視力健商貿（上海）有限公司官方回應，“美瞳”是強生公司的專用注冊商標，只有由強生視力健經銷的具有美容效果的隱形眼鏡才能稱之為“美瞳”，市場上各類非由強生視力健經銷的彩色隱形眼鏡（含彩色平光隱形眼鏡）均不能稱之為“美瞳”。強生“美瞳”隱形眼鏡包括平光鏡片已通過藥監局批準并取得醫療器械注冊證書。

　　監管消息一出，反映最為迅速的線上B2C企業，國內最大的B2C網站即顯示出“為了保障消費者權益，淘寶嚴厲打擊此類商品”，將所有以強生“美瞳”為代表的彩色平光隱形眼鏡銷售鏈接關閉，僅留有天貓醫藥館跳轉的網上藥店有售。

　　上海復美大藥房運營部某負責人介紹，近年來，以“美瞳”類產品銷售量逐年提升，國外進口產品占據半壁江山，進入藥店產品均為獲取醫療器械證書的產品。對于此次彩色平光鏡納入醫療器械監管，他認為，平光彩片價位懸殊，缺乏質量監管，長期存在亂象，將其納入醫療器械進行監管，意味著國家藥監局方面要做臨床試用或者臨床驗證，因此行業的市場準入門檻會更高，對于行業來說也是一種規范。

　　彩色平光隱形眼鏡市場趨規范

　　北京同仁醫院眼科王醫生介紹，這類彩色平光隱形眼鏡長期與眼球接觸，對眼部環境的影響頗大，每年都會收治幾起因此感染患角膜炎或角膜磨損患者。

　　平光彩片在國內市場份額有多大，目前尚無完全統計，但淘寶論壇上一則為什么不讓賣“美瞳”的帖子，短短8小時內即收到65400次點擊。

　　龐大的市場需求與消費問題，引起了相關部門的注意，國家食品藥品監督管理局通知要求，各?。▍^、市）食品藥品監管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作，并開展有針對性的專項治理工作。

　　北京朝陽區某眼鏡店業內人士透露，平光彩片一副在幾十至上百元價格不等，不僅眼鏡店有售，許多街邊時尚用品小店也經營，沒有行業標準，質量參差不齊，利潤非?？捎^。新規出臺后，市場將會趨向規范，短期內可能對包括“美瞳”在內的彩色平光隱形眼鏡銷售產生影響，但長期來看，隨著行業門檻的提高，合法企業將有望收復曾經失去的市場份額。

    文章來源--普朗醫療器械網網編發表，轉載請注明出處。