巴西醫療器械檢查更嚴 我國醫療器械公司拿到準入證
加入時間:2012-03-26 09:01:45 當前新聞點擊率:5450
當我國醫療器械產品進入美洲市場的過程中,其道路是苦難曲折的。其中,醫療器械公司的產品若想進入南美洲的巴西市場難度更大,其對醫療器械的檢查甚至比美國還要嚴格。雖然在這么嚴格的審查之下,我國近日也有醫療器械公司順利得到了巴西頒發的準入證。巴西國家藥監局(GNP)官員不久前突然來到常州市武進區吉春醫用器材公司,在對該公司每個生產環節進行4天的嚴格調查后,當場頒發了產品準入證。這意味著武進區醫療器械行業成功地應對了巴西反傾銷制裁,吉春公司成為國內第二家通過巴西GNP論證的企業。 “巴西的GNP論證,比美國的FDA論證還嚴格。為了應對巴西反傾銷,我們足足準備了兩年。”吉春公司負責人告訴記者,正因如此,企業的產品全部出口銷往歐洲和南美。 近年來,武進區醫療器械產業異軍突起,132家企業集群成為國內最大的生產基地之一,除了滿足國內市場以外,絕大多數產品走向國際市場。如聯合華森公司的醫用鋼板、螺釘,遠銷歐洲、中東地區和南亞。錢璟康復器械公司是國內同行業龍頭企業,擁有135項專利,起草了5個國家標準,1個行業標準,產品不僅替代進口,而且銷往德國等歐洲國家。“德爾??萍?rdquo;則與華中科技大學、南京大學共同研發了動態血糖監測儀、血糖自動注射泵系列產品,成為我國自主研發國家級科技項目產品。 文章來源--普朗醫療器械網網編發表,轉載請注明出處 |