不合格進口醫療器械的質量安全隱患不容忽視
加入時間:2012-03-26 13:59:38 當前新聞點擊率:4417
醫療器械網訊 在最近幾年,市場上常出現不合格的醫療器械或有關設備,為此國家食藥監管局以及 地方工商局有關部門加大了打假力度,醫療器械的不合格率逐步下降。但是為了老百姓的生命安全,不合 格的進口醫療器械的質量安全隱患不可忽視。 以廣州口岸為例,2011年廣州檢驗檢疫局共檢驗進口醫療器械1875批、貨值2.02億美元,進口產品包 括超聲波診斷儀、高頻電刀、皮膚激光治療儀、全自動染色機、磁共振成像系統等先進的醫療設備。經檢 驗,共檢出不合格12批、貨值84萬美元。其中:涉及安全衛生項目不合格的4批;涉及品質項目不合格的2 批;涉及缺乏入境許可證明或與入境許可證明不符的3批;涉及進口舊醫療器械的1批;涉及殘損的2批。 廣州檢驗檢疫局表示,對不符合我國要求的進口醫療器械堅決要求供貨商給予整改或召回;對于國家 禁止進口的舊或新舊混裝的醫療器械堅決作退運處理。檢驗檢疫部門將聯合海關等部門進一步加強在進口 醫療設備注冊備案、進口通關、到貨檢驗、安裝調試、日常監管等方面的合作,提升聯合執法和打擊逃漏 檢等違法行為的能力,防止不合格醫療器械進口或通過不法渠道流入國內市場,切實保護我國人民的生命 健康安全。 文章來源——普朗醫療器械銷售網。 |