甘肅將就食品藥品質量加強管理
加入時間:2011-10-22 10:00:21 當前新聞點擊率:4480
近日,甘肅省食品藥品監督管理局印發《甘肅省食品藥品監督管理局推進質量振興工作方案》,將就食品藥品質量加強管理。
質量振興工作的主要任務:
一是加強餐飲服務環節監管,保障公眾飲食安全。嚴格執行餐飲服務食品市場準入制度,到2011年底,省內保健食品生產企業100%取得保健食品GMP認證證書和保健食品品種生產許可。深入開展專項整治,集中整治小型餐飲服務單位衛生狀況,全面落實原材料購進索票索證制度,規范餐飲服務市場秩序。研究制定餐飲服務食品、保健食品、化妝品監管實施辦法,完善餐飲服務食品監管法規制度體系。開展餐飲服務食品安全示范店、示范街、示范縣創建活動,全面實施餐飲服務食品安全監督管理量化分級、分類管理制度。
二是加強藥品生產安全監管,確保藥品質量源頭安全。將質量振興工作與企業誠信體系建設相結合,對企業實施質量振興工作進行評估。將藥品生產企業GMP跟蹤檢查、藥品安全專項檢查及飛行檢查有機結合,防止藥品生產企業認證后質量下滑。加強基本藥物生產環節的質量監管工作。完善藥品不良反應報告與監測體系建設,強化基層藥品不良反應監測機構能力建設,加強監測機構基礎裝備建設,為藥品安全提供技術保障。
三是規范藥品市場秩序,嚴厲打擊違法犯罪行為。加強藥品經營許可制度,嚴格許可標準,通過政策引導,促進企業聯合、兼并、重組,不斷提升全省藥品經營企業集約化程度和管理水平,提高藥品供應質量的保障能力。堅持“五不放過”的原則,強化追根溯源,加大跨區域及重大案件的查處力度,依法查處違法違規案件,不斷凈化藥品市場秩序。進一步推進藥品安全責任體系建設,重點加強國家基本藥物的質量監管,保障全省藥品流通環節質量安全。開展“藥品安全示范縣”的創建試點,進一步推進基層醫療機構“規范化藥房”建設,鞏固農村藥品“兩網”建設成果,保障基層和農村藥品市場質量安全。
四是加強醫療器械監管,確保醫療器械安全有效。抓好《醫療器械生產質量管理規范》的實施工作,督促企業建立嚴格的生產經營管理體系和完善的質量保障體系。嚴格醫療器械產品注冊審評,加強對有關產品作用機理、臨床效果、安全評價、風險分析的考核評價,強化企業產品生產過程中的質量控制能力。開展《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定》的修訂調研,在現場驗收、行政審批中嚴格執行《驗收標準》,督促企業落實各項質量管理措施,提升企業質量管理能力,形成良好的市場流通秩序。加大醫療機構在用醫療器械的檢查力度,開展部分在用醫療器械的質量調研、檢驗監測、監督抽驗,規范醫療器械廠家采購、使用行為,提升醫療機構醫療器械使用管理水平。加大醫療器械檢測機構的建設力度,提高檢測機構的檢驗能力和檢驗水平。
據了解,質量振興分三個實施步驟,一是啟動階段(2010年10~11月)。各單位各部門研究制定推進質量振興工作的具體實施方案,開展推進質量振興工作的宣傳力度,營造全省食品藥品監管系統共同推進質量振興的濃厚氛圍。二是實施階段(2011年12月~2015年9月),各單位各部門按照本方案和各自具體實施方案,扎實推進質量振興各項工作。三是總結階段(2015年10~12月)。甘肅省局成立了質量振興領導小組,負責質量振興工作的統籌規劃、組織協調、監督考核工作。