深圳四月起無證醫療器械“美瞳”將無法實現銷售
加入時間:2012-03-28 20:05:47 當前新聞點擊率:4997
“美瞳”屬于三類醫療器械產品,卻在許多無醫療器械銷售資質的店鋪里面大肆銷售,此事經過媒體曝光以后國家藥監局下重拳實行整改。整改的具體條例也終于在近期得以公布與大眾了。?——
4 月1日起,裝飾性彩色平光隱形眼鏡將按醫療器械管理。這意味著自2012年4月1日起,只有取得了《醫療器械注冊證》的“美瞳”才可上市銷售,且銷售方必須具備第三類醫療器械生產經營資質。
國家食品藥品監督管理局2012年2月27日發出通知明確:裝飾性彩色平光隱形眼鏡將按照第三類醫療器械管理,自2012年4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。
3月15日,相關媒體記者者曾走訪深圳東門等地發現,由于監管存在空白,“三無”美瞳充斥市場,而精品小商鋪售賣美瞳的情況也隨處可見。
深圳市藥監部門再次提醒各商家,自2012年4月1日起,只有取得了《醫療器械注冊證》的產品才是合法產品;只有取得了第三類醫療器械生產經營資質,方可生產經營彩色平光隱形眼鏡,否則則屬于違法行為,將會受到查處。
藥監部門提醒廣大消費者,為了確保您的使用安全,請切勿到不具備經營資質的企業或小商鋪購買此類產品,如發現有違法違規的情況,可撥打12345向藥監部門舉報。
文章來源——普朗醫療器械網網編發表~!