世界最新醫療器械產品一覽表
加入時間:2012-04-01 17:44:07 當前新聞點擊率:7000
醫療器械領域的技術一直在不斷的完善與改進,幾乎每個季度都總是有新產品問世,那么3月份的醫療器械領域又誕生了哪些新品呢? Hospira即將推出Symbiq 3.13輸液泵 Hospira Inc.開發的升級版常用藥物輸液泵將在本季度供貨給當前客戶,Hospira于3月8日宣布該產品正式通過了510(k)審批。Hospira 指出,Symbiq 3.13是依照FDA 2010年4月輸液泵指南草案獲得批準的首批通用輸液系統之一。這家位于美國伊利諾州Lake Forest的公司將該產品稱為“一種配備了先進技術的輸液設備,其臨床友好特征將有助于提高工作流并避免用藥失誤”。Symbiq平臺的優勢包括:無線連接以促進IV整合、軟件的可靠度高以及軟件的更新設計。最初版本的Symbiq是于2006年獲得510(k)批準的。Asante公司的Pearl是依照2010年輸液泵指南獲得批準的首個全控式輸液泵,這份指南建議生產商在提交510(k) 申請文件時納入特殊的安全聲明或“保證條款”。 Ventana開發的孕激素受體應用程序獲批 3月13日,Ventana Medical Systems Inc.宣布其開發的Ventana孕激素(PR)配套公式(1E2)圖像分析應用程序正式通過了510(k)審批,該程序結合公司的Virtuoso 軟件以及iScan Coreo Au掃描儀可以用于測定經福爾馬林固定、石蠟包埋的乳腺正常或腫瘤組織中的PR表達水平。公司設計這一應用程序是為了幫助病理科醫生對乳腺癌患者的PR水平作出客觀且一致的判斷。該公司開發的同樣針對乳腺癌患者的Ki-67 圖像分析應用程序也于本月初獲得了510(k)的批準。(參見"New Products In Brief" — "The Gray Sheet," Mar. 5, 2012.) Organogenesis開發的Gintuit獲批 3月12日,Organogenesis Inc.宣布其提交的異基因脫細胞支架Gintuit的生物制品許可申請正式獲得批準,該產品適用于手術形成的血管性傷口床的局部(非淹沒)涂抹以治療成年人黏膜牙齦疾病。這是首個經FDA生物制品評價與研究中心批準的異基因細胞產品,也是首個經FDA批準的用于牙科市場的細胞類產品。這家位于美國馬薩諸塞州Canton 的公司稱,Gintuit 計劃于今年夏天先在小范圍的市場進行推廣,明年再全面進入美國市場。公司CEO Geoff MacKay表示:“Gintuit將幫助牙科醫生為患者生成新的牙齦組織,而無需行上顎移植術。” Everist Genomics即將推出結直腸癌診斷和預后產品 3月14日,診斷設備生產商Everist Genomics宣布將于本月晚些時候推出結直腸癌診斷和預后配套產品組合,以改善結直腸癌患者的早期診斷、管理與治療。這家位于美國密歇根州Ann Arbor的公司稱,這4種檢測產品(OncoDefender-MMR、OncoDefender-CRC、OncoSelector和OncoDefender-Lynch syndrome)可以通過基因表達譜分析以及分子標志物分析來幫助醫生追蹤腫瘤的發展情況及其對治療的應答水平,適用于所有分期的結直腸癌。 Icon Interventional開發的Nuloy支架獲批 3月8日,Icon Interventional Systems公司宣布其開發的下一代Nuloy 冠脈支架系統正式獲得了歐盟CE標志,這種支架由專利鉬錸(MoRe)合金制成。公司解釋道,這種MoRe材料的強度和密度都優于標準支架材料,比如鈷鉻或不銹鋼。這家位于美國亞特蘭大的公司稱:“MoRe制成的支架平臺不但支架臂非常細,而且柔順性很好,輸送能力也很強,弧度也更小。”這種材料的支架臂厚度只有63微米,比目前的主流支架薄20%以上。 ImThera即將推出睡眠呼吸障礙治療產品Aura6000 3月14日,ImThera Medical Inc.計劃在歐洲市場限量推出其開發的治療阻塞性睡眠呼吸暫停的神經刺激植入物Aura6000,該產品已經獲得了歐盟CE標志。公司計劃于2012年下半年在歐洲幾家主流醫療中心推出該產品。位于美國圣地亞哥的ImThera Medical解釋道,這種可充電式神經刺激儀可以產生微電脈沖,通過一根導線與舌下神經相連,從而幫助控制舌肌?;颊呖梢酝ㄟ^遠程控制來操作該系統在其睡眠期間的開關狀態。 Dynatronics推出Dynatron Quad7 3月12日,Dynatronics Corp.宣布在美國市場正式推出其開發的經510(k)批準的Dynatron Quad7,該產品將為運動醫學和物理治療市場提供更加先進的冷敷/加壓治療,不但增加了熱療的治療選項,還可以通過采用專利結合探針產生電流刺激,從而提高熱療的效果。公司負責市場銷售的執行副總裁Larry K. Beardall解釋道:“新增的手動探針能產生電流刺激,可以與局部區域的冷療或熱療結合使用。” 4月初普朗醫療的全新一代血氣分析儀將全面上市銷售。 (普朗醫療品牌全新一代醫療器械產品——血氣分析儀) 自普朗醫療研發出中國第一臺三分類血細胞分析儀以來,從未停下研發創新的腳步,每一個行業周期我們總有新產品問世。如今在2012年龍年之際,普朗公司新品銳鋒系列血氣電解質分析儀也即將成功問世。并且在在4月初實現全面上市銷售。 銳鋒系列血氣電解質分析儀使用的高品質固態電極以其測量精準和持久性著稱于世,電極壽命長,維護方便。較傳統電解質分析儀6-12個月的使用壽命,普朗銳鋒系列血氣電解質分析儀使用周期可達24-36個月。(長期以來,普通血氣電解質分析儀使用需要換膜或內充液的普通電極,且需要氣、液同時定標,使用繁瑣,電極壽命使用極其短。而固態電極由特殊電聚合物材料取代電極內充液,避免因內充液消耗、氯化銀脫落等原因影響電極壽命,電極直接放入儀器中使用,終身免維護,壽命更長。) *專為中國大、中、小醫療衛生機構研發生產的不同規格一體化試劑包,徹底杜絕試劑浪費,最大限度 *國內首家采用固態離子選擇性電極測量電解質項目,杜絕檢測樣本中其它離子干擾,測量精度更高,重復性更好(固態電極由特殊導電聚合物材料取代傳統電極內充液,電極穩定性好,響應速度快,檢測樣本時因無內充液中離子濃度干擾,測量全血時結果更加準確。) 普朗新品血氣電解質分析儀的有點遠遠不止這些,欲了解最新近況,可以登錄我們網站里面的相關產品頁面進行了解,或者聯系我們的在線客服進行咨詢,普朗醫療器械網的在線客服將竭誠為您服務。
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