明光藥監局整頓規范醫療器械市場
加入時間:2012-04-05 16:23:14 當前新聞點擊率:4975
近日,明光市食品藥品監督管理局采取“八查八看”的方式,對該市醫療器械經營企業進行專項檢查,進一步規范醫療器械市場秩序。 一查機構人員,重點看機構設置是否合理、關鍵崗位人員是否具有資質;二查醫療設備,重點看營業辦公場所、倉庫設置是否符合要求,設施設備是否完備;三查各種制度,重點看11個質量管理制度、4個程序文件制定運行情況,部門、人員職責是否明確;四查各種記錄,重點看11個質量管理記錄是否齊全、真實;五查各種檔案,重點看員工檔案是否建立、5個質量管理檔案是否完整規范、10個相關法律法規是否收集歸檔;六查環節管理,重點看進貨渠道是否合法、產品是否合法、銷售是否合法,產品儲存是否分區分類存放;七查證照管理,重點看是否擅自變更許可證、是否出租出借轉讓許可證;八查經營行為,重點看是否超范圍經營,是否經營過期、失效、淘汰和無產品注冊證的醫療器械。
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