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進口醫療器械有哪些規定？大家一起來了解
加入時間：2021-09-06 15:13:26 當前新聞點擊率：1011
近5年，我國醫療器械市場規模的增速遠高于國際水平，始終維持在15%以上，高于全球醫療器械市場10個百分點。市場向好、政策助推使得國產替代進口進程正在加速。
日前，廣東省藥品監督管理局發布《廣東省粵港澳大灣區內地臨床急需進口藥品醫療器械管理暫行規定(草案)》，向社會公開征求意見，提出臨床急需進口醫療器械應當是港澳公立醫院已采購使用、屬于臨床急需、具有臨床應用先進性的、未獲中國內地批準注冊的，且已注冊產品無法替代的醫療器械，符合以上情況才能進口。 推動醫療器械國產化一方面是振興民族實體經濟，另一方面也是增加國產設備的安全性以及信息保護的必然要求。得注意的是，雖然國產替代進口進程在持續加速，但我國醫療器械市場在高端設備領域的實力依然比較薄弱。 在市場和政策雙重刺激下，國產械企創新意識正在不斷覺醒，產業生態日趨繁榮。但國產醫療器械尚未實現全品類的突破，研發程度與技術攻堅仍任重道遠。（文章來源于網絡） 
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