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醫療器械一類二類三類有什么區別？你們了解嗎
加入時間：2021-09-15 11:02:20 當前新聞點擊率：988
醫療器械是什么？針對這個問題，我們先來簡單的了解一下。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用，比如：
1.對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解。 2.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償。 3.對解剖或者生理過程的研究、替代、調節。 4.妊娠控制。 醫療器械分為哪幾種類型？怎么區分？針對這個問題，可能大多數的人都不是很了解，只是聽過醫療器械這一個大類別，至于其中的小分類，可能只有從事這個行業或者相關行業的人會了解。我們跟隨普朗醫療器械小編來了解一下。 1.一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、醫用X線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機等等。 2.二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學內鏡、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉等等。 3.三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備等等。 
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