突如其來爆發的新冠肺炎，帶動了國內醫療器械行業的發展?？谡?、防護服、呼吸機等醫療器械不僅需要滿足國內市場的需求，而且還可以開展國際市場的業務。疫情之下，醫療器械行業迎來了發展的新機遇。注冊一個醫療器械公司，開拓國內外的醫療器械業務，是一個良好的投資機會。

那么，注冊醫療器械公司需要哪些條件呢？

1、有經營場所與相應的存儲場所

如果你要經營的是二類醫療器械，那么場地要大于40平米，如果是住宅的話，還需提供住改商的無業證明；如果你要經營的是三類醫療器械，那么場地要大于120平米，獨立的辦公室和獨立的倉庫面積分別要在60平米以上。

2、有相關的醫療器械產品質量負責人，且具備相應的學歷或者職稱

根據《醫療器械經營質量管理規范》規定，企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業學歷或者職稱。

因此，三類醫療器械經營企業負責人應當具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。

二類醫療器械經營企業的負責人要能具備中專以上學歷或者是初級以上的職稱，相關質檢機構負責人需要具有大專及以上學歷或者是中級以上的職稱才行。

3、有符合規定的經營設施與管理制度

如果你的企業所經營的是三類醫療器械，那么你就需要去辦理醫療器械經營許可證；如果你的企業所要經營的是二類醫療器械，雖說不需要進行辦理醫療器械經營許可證，但需要進行備案管理。

綜上所述，注冊一家醫療器械企業不僅需要準備好注冊時的材料，還需要找好相關的人員、經營場所和醫療器械經營許可證。另外，不同地區對于注冊醫療器械公司的要求可能會有些不同，因此在公司注冊之前可以到相關管理部門進行咨詢之后，再進行注冊。