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省藥監局醫療器械處創新性完成醫療器械監督抽樣工作
加入時間：2021-11-15 13:33:06 當前新聞點擊率：866
2021年，醫療器械處承擔省級醫療器械監督抽檢工作，采樣工作量是往年的四倍，他們知重負重，勇于擔當，制定方案，創新完成了全年抽樣工作，為高質量完成2021年省級醫療器械監督抽檢工作奠定扎實基礎。
3月31日，印發《2021年全省醫療器械抽查檢驗工作計劃》（黑藥監械〔2021〕31號）。明確責任分工，將全年400批次產品抽樣任務分配到各市（地）局、省藥監局相關處室。劃分工作進度，以5月、7月、10月作為完成工作量30%、70%、百分之百的進度時間表，對標對表，協調統籌推進。 方法多樣，壓茬推進。搭建渠道通信息。建立全省監督抽檢工作微信群，抽樣與收樣人員直接對接，及時解決問題。對各單位抽樣工作量進行日通報、周排名、月總結，不斷傳導壓力、壓實責任。上下聯動互促進。既將各稽查處人員抽調參加省級醫療器械生產企業監督抽檢，又將監管骨干派到市地指導開展工作，共同促進抽檢工作能力的提升。建立機制增合力。 四項合一，提高效率。創新性提出“四合一”工作模式，即醫療器械抽檢工作與部署的一次性使用無菌注射器檢查相結合、與醫療器械風險隱患排查治理工作相結合、與新修訂的《醫療器械監督管理條例》宣貫“送法進企業”工作相結合，積極推進全省醫療器械監管工作深入開展，踐行服務宗旨，增強工作實效。 及時研判，靈活調整。由于部分企業停產及疫情防控不便去外地抽檢等多種原因，致使抽檢工作后期遇到諸多困難，醫療器械處及時分析、多方研判，與省藥檢院進行深入探討。下一步，醫療器械處將及時送達省藥檢院出具的不合格產品檢驗報告書，組織實施不合格產品核查處置，發布產品質量公告，控制風險隱患蔓延，全力保障全省醫療器械產品質量安全。 
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