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常見一二三類醫療器械產品有哪些？如何申辦許可證？
加入時間：2021-11-24 09:29:14 當前新聞點擊率：868
對于醫療器械有哪些類型，具體的類型中分別有哪些具體的產品？這些問題可能沒有從事醫療行業相關人員，可能了解的不多，可是醫療器械我們日常生活中，肯定會有接觸，只是我們分不清楚它們屬于那種類型？這對這些疑問，我們來了解一下一二三類醫療器械產品和許可證的辦理流程。
一類醫療器械包括：手術器械、聽診器、醫用X線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創可貼、拔罐器、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。 二類醫療器械包括：如體溫計、口罩、額溫槍、血壓計、助聽器、制氧機、針灸針、心電診斷儀器、無創監護儀器、光學內窺鏡、便攜式超聲診斷儀、全自動生化分析儀、恒溫培養箱、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布等。 三類醫療器械包括：如隱形眼鏡、植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備等等。 一二三類醫療器械的許可證辦理流程是什么呢？ 銷售一類醫療器械不用辦備案和許可，憑營業執照即可經營；銷售二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械備案憑證；銷售三類醫療器械需要辦理三類醫療器械經營許可證。 1.提交醫療器械經營許可證申辦資料到食藥監局； 2.食藥監局資料形式審查； 3.資料正式受理； 4.相關部門行政審核； 5.現場審評； 6.相關部門行政決定； 7.制證，發證。 
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