醫療器械資質有哪些?經營醫療器械產品需要辦理哪些資質?
加入時間:2021-12-16 16:35:16 當前新聞點擊率:875
這些年來,醫療器械市場越來越紅火,醫療器械銷售公司也在不斷增加。但是,對于一些剛了解醫療器械的企業來說,或許會對醫療器械的法律法規不太了解,也不知道經營醫療器械產品都需要辦理哪些資質?下面就給大家介紹一下。 首先,醫療資質都有哪些呢? 醫療器械經營二類備案證、 醫療器械經營三類許可證、 醫療器械《體外診斷試劑》冷庫安裝,保溫箱,溫濕度監控系統、 醫療器械Ⅰ類生產備案、 醫療器械ⅡⅢ類生產許可證、 醫療器械Ⅰ類產品備案證、 醫療器械ⅡⅢ類產品注冊證; 如果想在阿里巴巴平臺開店銷售醫療器械相關產品 ,需要準備什么?
證件要求:營業執照+二類醫療器械商品經營資質:《二類醫療器械經營備案憑證》/《醫療器械經營許可證》/《醫療器械生產許可證》(三證取其一提供)+醫療器械網絡銷售備案憑證(此證需到當地食藥監辦理),證件法人信息要與店鋪認證法人信息一致。(不支持授權或者關系證明)。 如果想開藥店需要準備什么? 證件要求:營業執照+藥品經營許可證;如果有醫療器械銷售的話還需要辦理 二類醫療器械商品經營資質:《二類醫療器械經營備案憑證》/《醫療器械經營許可證》。 |