根據《醫療器械經營質量管理規范》的要求，企業經營醫療器械，應當具有與經營范圍和經營規模相適應的庫房，庫房的面積應當滿足經營要求，下面就給大家介紹一下經營二、三類醫療器械對醫療器械庫房面積的要求。

1、經營第二類、第三類醫療器械產品的，醫療器械庫房使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的倉庫使用面積應當不小于25平方米（跨設區市設置的除外）；經營助聽器的，倉庫使用面積應當不小于25平方米；經營隱形眼鏡及護理用液的，倉庫使用面積應當不小于10平方米。

2、經營第二類、第三類醫療器械的（助聽器、隱形眼鏡及護理用液、一次性使用無菌醫療器械產品體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外），醫療器械庫房使用面積應當不小于30平方米；經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，醫療器械庫房使用面積應當不小于200平方米。

3、法人單位分支機構（跨設區市設立的除外）及專營醫療器械設備類的，可不單獨設立倉庫，但應當具有加蓋法人單位或所授權經營產品的生產企業（包括進口總代理商）原印印章的有關統一采購配送、統一質量管理、安裝和售后服務等承諾，以及所專營產品的注冊證、授權文件等證明。

4、經營助聽器或者隱形眼鏡及其護理用液的，可以不設倉庫，但應當有專柜存放。

除此之外，醫療器械產品除特殊要求的情況下，一般按溫濕度要求分別儲存于冷庫2-10℃，常溫庫10-30℃，陰涼庫不超過20℃，相對濕度應保持35％-75％之間。