南京市場監督管理部門開展醫藥器械專項檢查
加入時間:2022-02-28 14:13:45 當前新聞點擊率:914
據南京市市場監督管理局25日晚消息,近日,南京市市場監管局食藥支隊針對藥品、醫療器械、化妝品領域存在的突出問題開展了系列專項整治。 截至目前,已檢查經營及使用單位30余家,出動執法人員100余人次,立案7件,主要涉及無證經營三類醫療器械、經營使用過期藥械、使用不符合強制性標準的醫療器械、使用未依法注冊的醫療器械等違法行為。 此次專項行動以農村、城鄉結合部等為重點區域,以醫療機構、商超、藥店等藥品經營使用單位為主要對象,重點檢查索證索票是否齊全、產品質量是否合格、購銷渠道是否正規、經營資質是否合法以及有無銷售過期、假劣產品等違法違規行為。截至目前,已檢查經營及使用單位30余家,出動執法人員100余人次,立案7件,主要涉及無證經營三類醫療器械、經營使用過期藥械、使用不符合強制性標準的醫療器械、使用未依法注冊的醫療器械等違法行為。
根據《醫療器械使用質量監督管理辦法》第十三條規定:醫療器械使用單位應當建立醫療器械使用前質量檢查制度。在使用醫療器械前,應當按照產品說明書的有關要求進行檢查。使用無菌醫療器械前,應當檢查直接接觸醫療器械的包裝及其有效期限。包裝破損、標示不清、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的,不得使用。 所以即使是存放過期的醫療器械也是會觸犯相關法律的。 醫療器械事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全,作為治病救人的醫療機構,在使用醫療器械時,必須強化管理,規范操作,增強安全意識和責任意識,恪守相關法律法規和規章制度的要求,確保醫療器械的安全有效。 |