為什么一次性醫療器械很難重復使用呢?
加入時間:2022-03-21 16:21:51 當前新聞點擊率:1028
有感于高值醫用耗材被浪費的情況,人大代表梁益建連續三年向主管部門提出建議:部分一次性醫用耗材可重復使用。在前幾年全國兩會上,梁益建也曾提出部分一次性醫用耗材可重復使用的建議和議案。衛健委曾對此作出答復:在實踐中,確有一部分醫用耗材可以被重復使用。為什么一次性醫療器械很難重復使用呢? 一、安全問題。我國院感控制技術仍舊不是非常完善,一次性使用的醫療器械復用困難,不僅是保證清洗質量,關鍵性能的確定風險更大,直接涉及患者安全?!∫淮涡葬t用耗材突出的特點是“一次性”,這主要是基于醫療過程中的安全性而言,在沒有成熟的消毒條件和質量把控的情況下,重復使用很容易造成患者之間的交叉感染。此前,受消毒管理制度不完善等因素的影響,醫院因為醫療耗材、器械造成交叉感染的情況不時發生,有的還造成了醫療事故。
二、成本效益問題。正如衛健委的答復所說,醫用耗材是否為一次性使用,是在注冊審批或備案過程中決定的,也就是說這是醫療器械企業所決定的。而一次性醫療器械相比可復用醫療器械的審批要簡單很多,不僅產品上市快,且收回成本的速度也較快,特別是一些研發時間較長、資金投入較大的高值醫用耗材,一次性+高價無疑更符合廠家利益追求。 隨著技術的進步并通過實踐檢驗,讓部分一次性醫用耗材實現重復使用并非完全沒有可能。對于部分一次性醫用耗材可重復使用,2014年起施行的《醫療器械監督管理條例》中作了部分解釋:“一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院衛生計生主管部門制定、調整并公布?!笨梢姡淮涡允褂玫尼t療器械目錄并非“鐵板一塊”,而是可以通過有關部門、通過相應程序、通過實踐探索去進行調整和增減的,而這項工作堪稱“牽一發而動全身”,對患者、對醫院、對醫療器械生產企業、對醫療資源的配置,等等,都可能產生影響。 正因此,有關各方更應理性、審慎地對待“一次性使用的醫療器械目錄”,正視、重視現實中的難題,在安全與成本、在各方利益之間實現更好地平衡,依照法律規定和程序要求去妥善處理相關問題。 |