經營醫療設備公司需要什么資質證書?
加入時間:2022-04-11 11:02:45 當前新聞點擊率:991
經營醫療設備公司需要依法先取得營業執照,經營范圍必須含有醫療器械銷售。基本的醫療設備多見三類的,并且類型不一樣規定也不一樣。接下來我們一起來看看吧。 一類醫療設備是風險性水平低、推行常規管理可以確保其安全性高效的醫療設備,例如手術刀片、手術治療剪、手動式醫院病床、醫用冰袋、降溫貼等,其設備和制造主題活動由所在城市設區的市級藥品監督管理單位推行報備管理方法。生產經營則所有放寬,既無需批準也無需報備,只需獲得工商局簽發的企業營業執照就可以。 二類醫療設備是具備輕中度風險性,必須企業管理方法以保障其安全性高效的醫療設備,例如大家日常生活中常用的創口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫用制氧機、電子煙霧化器等,其設備和制造主題活動由省部級藥品監督管理單位推行許可證管理方法,各自發送給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。生產經營由設區的市級藥品監督管理單位推行報備管理方法。
三類醫療設備是有著較高危,必須采用尤其對策嚴控管理方法以保障其安全性高效的醫療設備,例如常用的注射器、注射針、靜脈留置針、心血管支架、麻醉機、CT、磁共振等,其設備和企業經營主題活動各自由我國總局、省部級藥品監督管理單位和設區的市藥品監督管理單位推行許可證管理方法,各自發送給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。 以上便是經營醫療設備公司需要的相關資料,如您想知道具體信息,可以網上咨詢大家,希望對您有所幫助。 上一篇:
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