嚴格遵守醫療器械規定,促進醫療器械行業高質量發展
加入時間:2022-04-29 08:54:14 當前新聞點擊率:1047
時下,醫療器械市場增速快、空間大,有很大發展潛力。一方面,國產醫療器械在創新研發、進口替代、技術攻關等方面進步明顯,發展態勢良好。另一方面,在直播經濟、網紅經濟的加持下,家用醫療器械有了全新的銷售通路、多元的營銷途徑。 市場欣欣向榮,但隨之而來的發展隱憂也不容忽視?,F實中,一些網絡商家常以“操作便捷、安全有效”作為家用醫療器械的賣點,利用信息不對稱,誘導消費者購買存在一定風險的醫療器械。比如,部分銷售具有較高風險醫療器械的商家,不出示許可證明,或是沒有展示醫療器械的銷售資質。偷換概念,含糊其詞,刻意隱瞞……商家的種種不規范做法,容易讓消費者忽略醫療器械的使用風險。 醫療器械是關乎人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。不管是在線上銷售還是在線下買賣,經營主體必須嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等規定,獲得相應的經營許可,將展示注冊信息、備案信息的要求落實到位,把產品的使用說明提示到位。這既是對消費者的安全和健康負責,也是對行業自身發展的保護。應當看到,近年來,我國醫療器械網絡銷售管理法制體系日趨完善,在醫療器械網絡交易行為不斷規范的背景下,越是守規矩的企業,越能得到市場的認可和消費者的肯定。 從平臺層面來看,對醫療器械企業的監管,也要隨著管理需求的變化,及時進行動態調整。在去年底召開的醫療器械網絡銷售監管工作交流會上,幾家平臺企業交流了落實平臺監管責任的經驗。有企業與藥監部門充分溝通,定期上報,快速對接,探索政企聯合共治的方式;有網站實行“智能核查+人工二次審核”的方式,對入駐的醫療器械企業進行監督;有平臺建立“商家學習中心”,定期對入駐企業進行普法教育。這些主動消除內部風險的創新舉措,有助于增強企業的守法意識,推動醫療器械行業朝著規范、健康、有序的方向發展。 消費者在網購醫療器械時,也有必要提前做好功課,謹慎購買使用。對于沒有提供醫療器械產品證件或備案憑證、生產許可證和經營許可證的商家,不可輕易采信。消費者主動提高防范意識,醫療器械經營主體、網絡交易服務第三方平臺進一步夯實主體責任,相關部門不斷做好網絡銷售監管工作,醫療器械行業發展才能更加健康、更有前景、更可持續。
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