自動生化分析儀如何建立校準方法和計劃?
加入時間:2022-08-01 11:23:29 當前新聞點擊率:1227
自動生化分析儀又叫生化儀,是用于檢測、分析生命化學物質的醫用設備,給臨床上對疾病的診斷、治療和預后及健康狀態提供信息依據。自動生化分析技術提高了臨床檢驗質量和速度,減輕檢驗人員的勞動強度,節約樣品和試劑,增加檢驗項目,提高檢測精密度,減小誤差,并有利于臨床檢驗標準化的實現。 同時,生化分析儀對人員的綜合素質要求提高,合理的參數設置是檢驗結果可靠性的保障,正確的校準是保證檢驗結果的準確性關鍵的步驟。那么自動生化分析儀如何校準? 自動生化分析儀在樣品分析之前都要對該分析項目進行校準(即定標),得出一個該項目的校準系數(K)。校準前必須在反應程序里設定有關校準的參數,如校準液的濃度等。執行校準程序,檢測得到該校準品的吸光度值,再根據校準濃度計算校準系數(K=校準品濃度/校準品吸光度)。
自動生化分析儀的校準工作不是僅進行一次就可萬事無憂一勞永逸,而必須經?;0凑铡芭R床實驗室質量控制(QC)的要求(草案)”必須要求擬定校準計劃,其內容包括: 1.建立校準方法 (1)選擇合適(配套)的校準品,包括校準品數目、類型和濃度 (2)如有可能校準品應溯源到參考方法或參考物質 (3)確定校準的頻度。至少每六個月進行一次校準 (4)如有下列情況發生時,必須進行校準: 改變試劑的種類,或者批號更換了。如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結果的范圍,則可以不進行校準; 儀器或者檢驗系統進行一次大的預防性維護或者更換了重要部件,這些都有可能影響檢驗性能; 質控反映出異常的趨勢或偏移,或者超出了實驗室規定的接受限,采取一般性糾正措施后,不能識別和糾正問題時。 2.每個實驗室對每臺自動生化分析儀必需要有校準計劃。每次校準必須有詳情的記錄和分析。每次校準記錄必須保存備查。 總之,自動生化分析儀的校準好壞直接關系到生化檢驗結果的可靠性,在臨床工作中只有嚴格執行校準的每一個環節,做好項目的校準,做好常規的質量控制,才能保證檢驗的質量。 |