全國各地不斷出臺醫療器械行業整治法規
加入時間:2012-04-16 20:04:25 當前新聞點擊率:5285
自從醫療器械產品美瞳的不良廠家不斷被曝光以來,各地方政府就加強了美瞳的整治規范力度,同時也加強了醫療器械銷售環節的各個規則制度監管力度,近日江蘇省食品藥品監督管理局制定出臺《關于加強互聯網藥品信息審查員管理等有關事項的通知》,就加強全省互聯網藥品信息審查員管理工作提出明確要求。 一是要求各互聯醫療器械網站主辦單位明確由單位負責人作為網站負責人,負責本單位互聯網藥品信息服務的管理工作。 二是要求互聯網藥品信息服務網站指定2名以上具有大專以上學歷,無違法不良記錄,熟悉藥械管理法律法規和藥械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員作為本單位互聯網藥品信息審查員。 三是要求各互聯網藥品信息服務網站建立互聯網藥品信息審查員管理制度,嚴禁發布違反藥品、醫療器械、保健食品廣告管理等有關規定的虛假違法廣告和信息。 四是明確了互聯網藥品信息審查員工作職責和藥品信息審查程序,要求對互聯網藥品信息審查書面意見進行建檔備查。 五是要求互聯網藥品信息審查員參加省級食品藥品監管部門組織的相關法規培訓,并保持藥品信息審查員的相對穩定性。對不符合規定要求或不履行工作職責造成嚴重違法違規事件發生的,所在地食品藥品監管部門將發出《建議書》,建議企業調整。 六是要求各級食品藥品監管部門建立互聯網藥品信息發布單位和互聯網藥品信息審查員檔案管理制度,及時受理互聯網藥品信息審查員關于互聯網藥品信息審查工作的意見、建議和投訴。 七是對違法發布藥品信息的網站,食品藥品監管部門將依法追究網站主辦單位、藥品信息審查員責任,并將企業及個人的違法違規記錄記入信用檔案。 上一篇:
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