進口醫療器械問題頻出 該如何防范和杜絕?
加入時間:2012-04-23 16:34:14 當前新聞點擊率:4435
醫療器械是一個特殊敏感的商品,涉及到人們的安全和健康,所以對存在安全隱患的設備,對于醫療器械的質量安全問題,我們要做到早發現、早報告、早預警和早處置,堅決打擊的不合格的醫療器械。 據醫療器械網的最新報道稱,近日國內醫院的進口醫療器械故障問題頻發,最為突出的問題包括:缺少進口許可證明文件、頻頻死機、噪聲和輻射超標等。鄭州市民盛先生就遭遇過檢查中進口醫療器械突發故障的尷尬。 有一次用進口的彩超機做彩超,正檢查的時候機器突然壞了,等了好久也沒有修好,我就換了臺機器,我就對進口機器做的檢查結果不放心。 河南出入境檢驗檢疫局機電處處長李有杰表示,不合格的進口醫療設備,不僅影響了醫院的正常使用,還對患者的生命健康造成了威脅。從現在起到6月底開展專項行動,檢查進口醫療器械較多的100家醫院,凡是2009年以來投入使用、單臺購置金額在200萬人民幣以上的進口醫療器械,都在檢查范圍內。 近日,河南出入境檢驗檢疫局召開新聞發布會,宣布從即日起至6月30日,開展為期兩個多月的進口醫療器械“國門藍盾”專項行動。 本次行動旨在全面掌握河南省進口醫療器械基本情況,妥善處置發現的帶有質量安全隱患的醫療器械,重點是全省進口醫療器械較多的三甲醫院及部分二甲醫院,重點關注2009年以來投入使用的進口醫療器械。 從近幾年河南出入境檢驗檢疫局的監管情況看,進口醫療器械主要存在以下問題:一是缺少安全標志、無中文警告語、部件質量缺陷等,國外部分著名品牌醫療器械也曾被檢出類似問題。二是隨機技術資料不完整,無中文說明書、標簽和包裝標志,有關禁忌癥、意外保護和處理、需警示的內容、可能帶來的副作用等信息不完整不全面。三是現場的電氣危險、機械危險、化學危險及噪聲、輻射等危險防護不符合要求。 上一篇:
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