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體外診斷試劑分類目錄|體外診斷試劑廠家報價多少錢
加入時間：2012-04-24 09:32:25 當前新聞點擊率：6022
因為體外診斷試劑范圍比較廣泛，其包含的具體產品種類非常多，所以體外診斷試劑分類的方法也比較多。一般來說，體外診斷試劑分類的方法包括以下幾種：
u 按醫療器械受理和審評的體外診斷試劑
一、臨床血液學和體液學檢驗試劑
1.1 血液學檢驗試劑（盒）
1.1.1 血液一般檢驗試劑（盒）
1.1.2 溶血檢驗試劑（盒）
1.2 組織配型類試劑（盒）
1.3 尿液檢驗試劑（盒）、試紙
1.4 糞便檢驗試劑（盒）、試紙
1.5 其他體液及排泄物檢驗試劑（盒）
二、臨床化學檢驗試劑
2.1 無機離子檢驗試劑（盒）
2.2 蛋白質檢驗試劑（盒）
2.3 糖類檢驗試劑（盒）、試紙
2.4 酶類檢驗試劑（盒）
2.4.1 肝臟疾病診斷試劑（盒）
2.4.2 腎臟疾病診斷試劑（盒）
2.4.3 心肌疾病診斷試劑（盒）
2.4.4 體液和其他酶測定試劑（盒）
2.5 非蛋白含氮類化合物檢驗試劑（盒）
2.6 脂類檢驗試劑（盒）
2.7 血氣與電解質分析試劑（盒）
2.8 內分泌檢驗試劑（盒）
2.8.1 下丘腦垂體激素測定試劑（盒）
2.8.2 甲狀腺激素測定試劑（盒）
2.8.3 腎上腺激素測定試劑（盒）
2.8.4 性腺激素測定試劑（盒）
2.8.5 胰腺和腸胃激素測定試劑（盒）
2.8.6 其他激素測定試劑（盒）
2.9 維生素和藥物及代謝物類檢驗試劑（盒）
2.9.1 維生素測定類試劑（盒）
2.9.2 藥物和藥物代謝物檢測試劑（盒）
三、臨床免疫學檢驗試劑
3.1 傳染病免疫學診斷檢驗試劑（盒）
3.1.1 肝炎病毒血清學標志物檢驗試劑（盒）
3.1.2 其他病毒血清學標志物檢驗試劑（盒）
3.1.3 細菌血清學檢驗試劑（盒）
3.1.4 其他微生物血清學檢驗試劑（盒）
3.2 腫瘤標志物類試劑（盒）
3.3 細胞免疫檢驗測定試劑（盒）
四、微生物學檢驗試劑
4.1 培養基
4.2 微生物學檢驗類試劑（盒）
4.3 微生物抗原、抗體及核算檢測類試劑（盒）
4.4 藥敏試劑
4.5 生化鑒定培養基
4.6 染色液
五、組織細胞學檢驗試劑
5.1 細胞、組織化學染色劑類試劑
5.2 免疫組化與人體組織細胞類試劑（盒）
六、變態反應、自身免疫診斷檢驗試劑（盒）
七、遺傳性疾病檢驗試劑
八、分子生物學檢驗試劑
8.1 分子診斷試劑（盒）
8.1.1 分子雜交診斷試劑（盒）
8.1.2 PCR試劑（盒）
8.2 人類基因檢測類試劑（盒）
8.3 生物芯片類試劑（盒）
8.3.1 基因芯片類檢測試劑（盒）
8.3.2 蛋白質芯片類檢測試劑（盒）
8.3.3 其他生物芯片類檢測試劑（盒）
九、其它檢驗試劑（盒）
u 按藥品受理和審評的體外診斷試劑
*1.ABO血型定型試劑（盒）
*2.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）試劑（盒）
*3.秉性肝炎病毒（HCV）抗體試劑（盒）
*4.人類免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗體試劑（盒）
人類免疫缺陷病毒抗原/抗體診斷試劑（盒）
*5.梅毒螺旋體抗體試劑（盒）
6.放免試劑（盒）
注：以上帶*號的五個品種，預期用途為血源篩查時按藥品受理和審評，為臨床診斷時，按第三類醫療器械進行管理。
以上是體外診斷試劑的基本分類，普朗醫療根據國家規定的體外診斷試劑分類要求，生產了符合其標準的體外診斷試劑產品，下面是普朗醫療器械廠家生產的部分產品：
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