“美瞳”按第三類高風險醫療器械實施監管已經過去將近1個月了，那么目前國內的“美瞳”市場是否規范呢？銷售“美瞳”的商家是否都具有《醫療器械經營企業許可證》呢？接下來看看醫療器械網小編在山東濟南的走訪調查結果。

    近日,醫療器械網小編走訪濟南多家飾品店、化妝品店發現,仍有不少無證商店在違規銷售美瞳。這些商家仍然存在僥幸心理，視國家的法律法規于形同虛設。對此，小編希望濟南市藥監局和相關執法部門能夠嚴肅查處這類商家，營造一個正常有序的“美瞳”市場，切實保障人民的眼部健康和安全。

    根據國家食品藥品監督管理局通知規定,自4月1日起,“美瞳”產品已經納入角膜接觸鏡監管范疇,屬于醫療器械類產品,上市產品必須取得醫療器械許可證,無證產品不得銷售。但規定實施近一個月來,卻仍有一些廠家在大量銷售此類產品。

　　山東師范大學附近的秀水街,美瞳銷量一直不錯。4月23日醫療器械網小編看到多家小店鋪柜臺上雖未擺放美瞳,但各式各樣漂亮的美瞳裝飾盒依然還在。醫療器械網小編詢問是否有美瞳產品時,老板用鑰匙打開柜臺底下的柜子,取出一個白色泡沫盒,里面盛有幾十種不同樣式美瞳的玻璃瓶。醫療器械網小編查看玻璃瓶發現,上面寫的大部分都是韓文,其中也有英文的,但卻沒有相關中文說明,也沒有廠家、生產日期。老板告訴醫療器械網小編:“樣式多,隨意選,都是韓國貨,賣得很好。”當醫療器械網小編詢問是否有《醫療器械經營企業許可證》時,銷售人員說:“這地方哪來的證啊,眼鏡店也不一定有這些證件,再說我是銷售化妝品順便賣美瞳,沒必要為了隱形眼鏡再去辦個證。”

　　在濟南洪樓淘寶街,醫療器械網小編發現一個化妝品柜臺前,兩個女大學生正準備買美瞳,老板從抽屜里拿出一盒盛有各種顏色美瞳的小瓶供女生們挑選,她們選好后詢問價錢,老板答60元,雙方討價還價后以35元買下。醫療器械網小編以買主身份前往詢問店主是否有相關許可證時,店主小心地說:“你不是醫療器械網小編調查吧?我沒有證件,所以不敢拿到臺面上來賣,也是怕有來查的,不過我這兒的產品絕對不會有問題,回頭客也很多。”

　　醫療器械網小編還調查了舜玉小區附近一家正規眼鏡店,店長告訴醫療器械網小編,像那些“三無”美瞳價格都非常便宜,大部分批發價不足十元,有的頂多十幾元,質量很難保障。

　　“美瞳”質量對眼睛究竟有何影響?醫療器械網小編咨詢山東省眼科醫院高醫生,她介紹,劣質“美瞳”主要有兩大危害:第一,透氧率太低,導致眼角膜不能呼吸,容易引發眼睛干澀。第二,色素層沉積,有色素物質脫落會損傷眼睛,可能導致眼睛過敏,還將對角膜、結膜造成刺激,引發炎癥。劣質美瞳對眼睛的損傷十分嚴重,長期使用容易引發角膜潰瘍、角膜炎等疾病。”濟南市食品藥品監督管理局一位工作人員也表達了同樣的觀點,他提醒消費者在購買此類產品時,除要注意是否持有《醫療器械經營企業許可證》等相關證件外,并且還要注意產品包裝上是否有“國藥械準字”字樣。

　　“美瞳”屬于醫療器械,無證小店不能違規銷售美瞳。工商部門工作人員表示,如有發現不法廠家違規銷售,請消費者向工商等相關部門舉報。